L’Essai PediCRaFT (pour Pediatric Crohn’s Disease Fecal Microbiota Transplant, ou transplantation de microbiote fécal [TMF] chez les enfants atteints de la maladie de Crohn) est la première étude approuvée par Santé Canada qui porte sur les transplantations fécales chez les enfants souffrant de la maladie de Crohn au Canada.
Voici en quoi consiste l’étude :
i) Coloscopie (facultative) : la gravité de la maladie sera évaluée par endoscopie et les patients recevront une perfusion de TMF dans l'iléon terminal par coloscopie. Coloscopie initiale de base (supervisée par un anesthésiste pédiatrique, une infirmière en endoscopie et un gastroentérologue pédiatrique) dans la salle d'endoscopie pédiatrique ambulatoire du McMaster Children’s Hospital (Hôpital pour enfants McMaster).
ii) Lavement rectal (facultatif) : Les patients peuvent recevoir une perfusion de FMT par lavement rectal au lieu d'une coloscopie, selon la disponibilité et la préférence du patient. Cela se fait par l'intermédiaire de la clinique externe de gastroentérologie et de nutrition pédiatrique de l'Hôpital pour enfants McMaster.
iii) Capsule orale de TMF (6 semaines) : Deux fois par semaine, pendant 6 semaines, vous recevrez des capsules orales que vous pourrez prendre chez vous. Les capsules contiendront des bactéries saines.
Qui peut participer?
Les jeunes âgés de 3 à 17 ans qui ont reçu un diagnostic de maladie de Crohn ou de MII non classée.
Exigences de l’étude :
1.) Analyses sanguines
2.) Échantillons d’urine
3.) Échantillons de selles
4.) Sondage de 6 questions
L’étude a été approuvée par le Hamilton Integrated Research Ethics Board, ou Comité d’éthique en recherche intégrée d’Hamilton (REB#4457)
Pour obtenir de plus amples informations, prendre contact avec les personnes suivantes :
Personne ressource – recherche : Lee Hill
Adresse électronique :
hill.lee.devlin@gmail.com
Numéro de téléphone : 514 443-8488
Chercheur principal : Dr Nikhil Pai